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    国产药创新能力不足 ,与缺乏临床医生参与有关
    发表时间 :2021-12-01     阅读次数 :     字体 :【

    加快我国新药研发的进度 ,需要制度和政策层面的支持 ,更需要创新的源头动力 ,老跟风不行 。

    日前 ,国家卫计委公布首批药品价格谈判结果 ,3种畅销救命药价格被腰斩 ,降幅超过50% ,被称为是“国家药价谈判来之不易的进步” 。

    谈判成功的背后 ,离不开政府出面 ,但谈判靠的不是行政指令 ,要用实力说话 ,不朽情缘的筹码是“以量换价”“以医保换药价” 。在药价上 ,跨国药企很少妥协 ,基本一毛不拔 ,更不会轻易“割肉” 。广东省曾集中招标一种2.2万元的抗乳腺癌进口药物 ,只降了0.21元 ,降价幅度仅有十万分之一 。进口药这么牛 ,在于其不可替代性 ,皇帝的女儿不愁嫁 ,不朽情缘还缺乏与之讨价还价的底气 。

    赢得谈判 ,同样离不开国产创新药的成长 。以治疗肺癌的盐酸埃克替尼为例 ,它被视为“国产易瑞沙” ,历时8年研制而成 ,完全由我国自主原创一类新药 。作为全球第三个 、亚洲第一个上市的肺癌靶向抗癌药 ,打破了进口靶向药的垄断局面 ,并以低于进口药30%—40%的价格 ,让更多的肺癌病人用上靶向抗癌药 。

    “不创新不行 ,创新慢了也不行” ,要形成万众创新 ,加快我国新药研发的进度 ,需要制度和政策层面的支持 ,更需要创新的源头动力 。跟风创新在业界被戏称为“Me-too”(我也是)模式 。公开资料显示 ,2014年上半年申报的化药1.1类新药品种中 ,比例最大的抗肿瘤药物已占据1/4 ,几乎都叫“某某替尼” ,临床上缺乏区分的Me-too产品,即使上市也会很快被淘汰 。

    源头创新能力不足 ,与缺乏临床参与不无关系 ,临床与研发两层皮 。一方面 ,研发新药不能有效满足临床需求 ,多是大路货 ,不能得到广泛临床应用 ,激发不起研发动力 ;另一方面 ,临床需求总要填补 ,进口药于是依然是“杀手锏” ,国产药总是步人后尘的仿制药 ,无法形成差异化的竞争实力 。放眼国际 ,美国食品药品监督管理局始终将“满足临床需求为导向” ,贯穿其新药审评理念中 ,即是 :和已有药物相比能显著让患者获益 、具有临床优势的药物才能获得批准上市 ,实现临床和研发的良性互动 。

    当然 ,打通临床和研发的梗阻 ,不是让医生搞研发,而是帮着精确校准方向 。让创新力量充分涌流 ,让大国的药物定价权不会旁落 ,降低老百姓的用药负担才会更好落到实处 。


     
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