加快我国新药研发的进度
,需要制度和政策层面的支持
,更需要创新的源头动力
,老跟风不行
。
日前
,国家卫计委公布首批药品价格谈判结果
,3种畅销救命药价格被腰斩
,降幅超过50%
,被称为是“国家药价谈判来之不易的进步”
。
谈判成功的背后
,离不开政府出面
,但谈判靠的不是行政指令
,要用实力说话
,不朽情缘的筹码是“以量换价”“以医保换药价”
。在药价上
,跨国药企很少妥协
,基本一毛不拔
,更不会轻易“割肉”
。广东省曾集中招标一种2.2万元的抗乳腺癌进口药物
,只降了0.21元
,降价幅度仅有十万分之一
。进口药这么牛
,在于其不可替代性
,皇帝的女儿不愁嫁
,不朽情缘还缺乏与之讨价还价的底气
。
赢得谈判
,同样离不开国产创新药的成长
。以治疗肺癌的盐酸埃克替尼为例
,它被视为“国产易瑞沙”
,历时8年研制而成
,完全由我国自主原创一类新药
。作为全球第三个
、亚洲第一个上市的肺癌靶向抗癌药
,打破了进口靶向药的垄断局面
,并以低于进口药30%—40%的价格
,让更多的肺癌病人用上靶向抗癌药
。
“不创新不行
,创新慢了也不行”
,要形成万众创新
,加快我国新药研发的进度
,需要制度和政策层面的支持
,更需要创新的源头动力
。跟风创新在业界被戏称为“Me-too”(我也是)模式
。公开资料显示
,2014年上半年申报的化药1.1类新药品种中
,比例最大的抗肿瘤药物已占据1/4
,几乎都叫“某某替尼”
,临床上缺乏区分的Me-too产品
,即使上市也会很快被淘汰
。
源头创新能力不足
,与缺乏临床参与不无关系
,临床与研发两层皮
。一方面
,研发新药不能有效满足临床需求
,多是大路货
,不能得到广泛临床应用
,激发不起研发动力
;另一方面
,临床需求总要填补
,进口药于是依然是“杀手锏”
,国产药总是步人后尘的仿制药
,无法形成差异化的竞争实力
。放眼国际
,美国食品药品监督管理局始终将“满足临床需求为导向”
,贯穿其新药审评理念中
,即是
:和已有药物相比能显著让患者获益
、具有临床优势的药物才能获得批准上市
,实现临床和研发的良性互动
。
当然
,打通临床和研发的梗阻
,不是让医生搞研发
,而是帮着精确校准方向
。让创新力量充分涌流
,让大国的药物定价权不会旁落
,降低老百姓的用药负担才会更好落到实处
。